EL ajakohastab kosmeetikaainete nõudeid: hõbepulber saab uue ohutushinnangu
Euroopa Liidus on 2026. aastal jõustumas rida regulatiivseid muudatusi, mis mõjutavad otseselt kosmeetikatoodete koostisi ja lubatud aineid. Muudatused tulenevad CLP‑määruse tehnilistest kohandustest (ATP-dest) ja kosmeetika nn Omnibus‑määrustest, mille kaudu tuuakse kosmeetikamäärusesse sisse uued kooskõlastatud ohu‑ ja CMR‑klassifikatsioonid.
EL jätkab ohtlikuks klassifitseeritud ainete (nt CMR 1A, 1B või 2) kasutusvõimaluste piiritlemist ning vastavalt kosmeetikamäärusele on selliste ainete kasutamine lubatud üksnes juhul, kui SCCS on need hinnanud kosmeetikas ohutuks.
Hõbeda regulatsioon muutub – uus SCCS hinnang toetab laiemat kasutust
Üks enim tähelepanu pälvinud koostisaineid on hõbe, mille erinevaid vorme käsitletakse praegu väga erinevalt. Nano‑ ja massiivne hõbe kuuluvad täieliku keelu alla, kuid hõbepulbri (100 nm – <1 mm) osas on toimunud oluline teaduslik pööre.
Varasem regulatiivne lähenemine tugines 2024. aasta SCCS arvamusele, mille põhjal hõbepulbrit võis kasutada vaid väga piiratud juhtudel – peamiselt suuhooldustoodetes ning värvainena huule- ja silmameigis. Selle alusel kehtestati ka Omnibus VIII määruses rangelt piiratud kasutusala alates 1. maist 2026.
Detsembris 2025 avaldatud SCCS uus arvamuse eelnõu aga muudab olukorda märkimisväärselt.
Uute andmete põhjal:
- mikroniseeritud hõbedaosakesed ei läbi nahka,
- ning seetõttu peab SCCS hõbepulbri kasutamist ohutuks kuni 0,2% mahapestavates ja 0,3% mittemahapestavates toodetes.
See tähendab, et hõbepulbri ohutusprofiil on varasemast oluliselt soodsam, mis avab võimaluse aine kasutamiseks mitmetes tootekategooriates, kus see varem oleks olnud keelatud või rangelt piiratud.
Oluline on rõhutada, et see SCCS uus arvamuse eelnõu ei ole veel õiguslikult siduv. Tegemist on teadusliku hinnanguga, mis annab aluse regulatsiooni muutmiseks, kuid kehtivad kasutuspiirangud muutuvad alles siis, kui Euroopa Komisjon on SCCS lõpliku arvamuse alusel kosmeetikamäärust ametlikult muutnud. Seniks jäävad jõusse Omnibus VIII piirangud, mis kohalduvad alates 1. maist 2026.
Euroopa Komisjon valmistab ette uut rakendusakti
Arvestades uut teaduslikku hinnangut, on Euroopa Komisjon algatanud rakendusakti ettevalmistamise, et ajakohastada hõbepulbri regulatiivset staatust. Seni kehtivad, kuid mitte veel rakendunud piirangud tuginevad vananenud andmetele, mistõttu on oodata, et:
- hõbepulbrit ei piiritleta enam üksnes suuhooldustoodetega,
- kasutusvõimalusi laiendatakse vastavuses SCCS uuele ohutushinnangule,
- ning Omnibus VIII tehnilised piirangud võivad enne rakendumist üle vaadatuks saada.
Tööstuse poolelt on see oodatud areng, sest hõbepulbrit kasutatakse mitmes produktikategoorias, kus eelnevad piirangud oleks toonud kaasa põhjendamatult ulatuslikud reformuleerimised.
CLP ATP-d ja Omnibus‑määrused: lühike ülevaade
2026. aastal rakenduvad või on ettevalmistamisel mitmed tehnilised muudatused:
- ATP 22 – kohaldub alates 1.05.2026 ja toob kaasa mitu uut CMR‑klassifikatsiooni, sh hõbeda määratlemine reproduktiivtoksiliseks aineks (kategooria 2).
- ATP 23 ja 24 – mõjutavad aineid, mille klassifikatsioon jääb kosmeetikamäärusesse üle kanduma lähiaastatel.
- Nende klassifikatsioonide põhjal koostab Euroopa Komisjon regulaarselt Omnibus‑määruseid, mis lisavad ained kas täieliku keelu või piiranguga kasutatavate ainete loetellu.
See mehhanism tähendab, et ainete turustamis- ja kasutustingimused muutuvad kiiresti ning tööstusel tuleb olla tähelepanelik nii uute klassifikatsioonide kui ka SCCS hinnangute suhtes.
Kokkuvõte: hõbedateemaline areng on positiivne ja praktiline
- Hõbeda regulatsioon on üks 2026. aasta olulisemaid teemasid kosmeetikas.
- SCCS uus eel‑arvamus tunnistab hõbepulbri ohutuks 0,2%–0,3% tasemetel, mis on suur muudatus varasema hinnangu suhtes.
- Euroopa Komisjon töötab uue rakendusakti kallal, et viia regulatsioon kooskõlla uuendatud teadusega.
- See võib leevendada varasematest hinnangutest tulenenud põhjendamatuid piiranguid ja tagada teaduspõhisema lähenemise.
Kosmeetikatootjatel tasub arengutel silma peal hoida, sest hõbepulbri regulatiivne raamistik kujuneb 2026. aasta jooksul ümber ning mõjutab otseselt tootearendust ja turule laskmise strateegiaid.