Uudis

IUCLID 6.9 täiendus lihtsustab aruandlust joogiveega kokkupuutuvate materjalide, mikroplastide ja biotsiidide osas

AI-generated

Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) avaldas 27. mail 2025 uue versiooni IUCLID 6.9, mis toob kaasa olulisi vormingumuudatusi ja laiendab tarkvara rakendatavust erinevates regulatiivsetes valdkondades. See versioon toetab uuendatud EL-i ja OECD kemikaalinõudeid ning aitab tööstusel täita uusi aruandlusnõudeid, sealhulgas mikroplastide, biotsiidide ja joogiveega kokkupuutuvate materjalide kohta käivaid regulatsioone.

🔧 Peamised uuendused:

IUCLID 6 versioon 9 võimaldab nüüd:

  • Esitada teatise kavatsuse kohta vastavalt joogiveedirektiivile.

  • Aruandlust sünteetiliste polümeerosakeste (mikroplastide) emissioonide kohta vastavalt REACH määrusele.

  • Lihtsustatud sisukorraga ja paremate valideerimisreeglitega andmestruktuure biotsiidide jaoks.

Samuti on tarkvaras nüüd toetus uutele ohuklassifikatsioonidele vastavalt CLP määrusele, sealhulgas PBT/vPvB ja PMT/vPvM ainete integreerimine mürgistusteabekeskuse teatisevormidesse (PCN).

🌍 Rahvusvaheline vastavus ja OECD juhised

IUCLID 6.9 on kooskõlastatud uusimate OECD testjuhistega ning sisaldab:

  • Uusi jaotisi in vitro immunotoksilisuse, nanomaterjalide suurusjaotuse ja pikendatud reproduktiivtoksilisuse kohta.

  • Täiendatud aruandlusvorme toksikokineetika ja ökotoksikoloogia uuringute jaoks.

  • Integreeritud on OECD testjuhis nr 125 nanomaterjalide osakeste iseloomustamiseks.

OECD 28. mail 2025 avaldatud neljas aruanne „IUCLID kohandamise võimalused“ toob esile, kuidas tarkvara sobib erinevatesse regulatiivsetesse raamistikesse ning sisaldab praktilisi näiteid ja kasutuslugusid erinevatest riikidest.

💧 Joogiveedirektiiv: lõppettevalmistused käivad

Joogiveedirektiivi esimene aruandlusperiood algab 2026. aastal. IUCLID-i jaoks on nüüd olemas:

  • Üksikasjalik juhendmaterjal.

  • Valideerimisvahendid.

  • Avaliku levitamise eelvaade (et ettevõtted saaksid kontrollida, millist infot avalikult jagatakse).

Kasutajate kaasamine jätkub spetsiaalses DWD IT kasutajagrupis, kus testimine ja tagasiside aitavad tööriistu enne kohustuslikke tähtaegu täiustada.

🧴 Biotsiidid: uued struktuurid ja mallid

Biotsiidimääruse (BPR) jaoks on lisatud:

  • Ühtlustatud sektsioonid vastavalt määruse II ja III lisa nõuetele.

  • Uued mallid mikroobsete toodete jaoks.

  • Parandatud terminoloogia ja paremad aruandlusvõimalused koostisosade, tootjate ja riskimaandamismeetmete kohta.

🖥️ Kasutajakogemus ja tehnilised täiustused

  • Lihtsustatud kasutajaliides, mis võimaldab tabeleid redigeerida otse vaates.

  • Uued aruandevormid klassifitseerimise ja märgistuse dokumentide jaoks.

  • Mac OS-i ja Derby andmebaaside toetus lõpetatud – soovitatakse üle minna PostgreSQL-ile serveripõhiseks kasutamiseks.

📌 Kokkuvõte

IUCLID 6.9 tugevdab ettevõtete võimekust vastata kiiresti muutuvatele EL-i keemianõuetele, muutes andmete esitamise täpsemaks, kasutajasõbralikumaks ja rahvusvaheliselt kooskõlastatumaks.

Vaata täpsemalt SIIT.