REACH-määruse mikroplastide piirangu täpsustamine
2. juunil 2026 avaldatud komisjoni määrus (EL) 2026/1168 toob kaasa mitmeid olulisi täpsustusi Euroopa Liidu mikroplastide piirangutes, muutes REACH‑määruse XVII lisa kannet 78. Määrus jõustub 22. juunil 2026, kuid selle sisu ei kujuta endast uut regulatiivset raamistikku – tegemist on 2023. aastal vastu võetud mikroplastide piirangu (määrus (EL) 2023/2055) täpsustamise ja korrigeerimisega.
Muudatuste keskmes on soov ühtlustada regulatsiooni algse poliitilise eesmärgiga ning vältida praktikas tekkinud ebaselgust. Eelkõige puudutavad täpsustused ravimite erandit, teadus- ja arendustegevust ning mikroplastide käsitlemist toodetes, kus need on integreeritud tahkesse maatriksisse.
Ravimite erandi selgem sõnastus
Üks olulisemaid muudatusi puudutab ravimite erandit. Komisjon on tunnistanud, et 2023. aasta piirangu sõnastus ei peegeldanud täiel määral poliitilist kokkulepet, mille kohaselt ei olnud eesmärk piirata ravimitega seotud tegevusi.
Seetõttu täpsustatakse nüüd üheselt, et mikroplastide piirang ei kohaldu inimravimitele, veterinaarravimitele ega kliinilistes uuringutes kasutatavatele ravimitele. Lisaks hõlmab erand ka kliiniliste uuringute ettevalmistamiseks vajalikke eelkatsete ravimeid.
Praktikas tähendab see märkimisväärset õiguskindluse kasvu ravimite arendajatele, tootjatele ja lepingulistele partneritele. Välditakse olukordi, kus teadus- või arendustegevus oleks võinud formaalselt sattuda mikroplastide piirangu alla, kuigi see ei olnud regulatsiooni eesmärk. Tegemist on seega pigem olemasoleva arusaama kinnistamise kui uue erandi kehtestamisega.
Uus erand teadus- ja arendustegevusele
Teine oluline täiendus on uus erand sünteetiliste polümeer-mikroosakeste kasutamiseks tootearenduses ja protsessiarenduses (nn PPORD – Product and Process Oriented Research and Development), mille maht võib olla kuni 1 tonn aastas.
See muudatus lähtub praktilisest kogemusest. 2023. aasta piirangu koostamisel eeldati, et arendustegevus toimub valdavalt tööstuslikes tingimustes. Tegelikkuses viiakse märkimisväärne osa teadus- ja arendustegevusest läbi aga ülikoolides, haiglates ja teadusasutustes, kus varasem erand ei olnud kohaldatav.
Uue sättega parandatakse see puudujääk. See on oluline leevendus mitmes sektoris tegutsevatele organisatsioonidele – alates teadus- ja arenduskeskustest ning piloottehastest kuni polümeeride, kosmeetika, värvide, liimide ja muude materjalide arendajateni. Regulatsioon muutub seeläbi realistlikumaks ning toetab innovatsiooni, vähendamata samal ajal keskkonnakaitse eesmärke.
Tahkesse maatriksisse integreeritud mikroplastide erandi kitsendamine
Kolmas oluline muudatus puudutab erandit, mis kehtib mikroplastidele, mis on püsivalt integreeritud tahkesse maatriksisse. Varasem sõnastus võimaldas seda erandit tõlgendada üsna laialt, mistõttu teatud juhtudel võisid piirangu alt välja jääda ka tooted, mille puhul mikroplastid vabanevad suhteliselt lühikese aja jooksul.
Uue määrusega täpsustatakse, et erand kehtib üksnes juhul, kui toote kavandatud kasutusaeg on vähemalt üks aasta. Selle muudatuse eesmärk on tagada, et erand kehtiks tõepoolest ainult selliste toodete puhul, kus mikroplastide eraldumine keskkonda on minimaalne või olematu kogu kasutusperioodi jooksul.
Erinevalt teistest muudatustest on sellel nõudel üleminekuaeg: see hakkab kehtima alates 22. juunist 2028. See annab ettevõtetele piisava aja oma toodete ja nende vastavuse ülevaatamiseks ning vajadusel kohandamiseks.
Tagasiulatuv kohaldamine
Silmapaistev element uues määruses on teatud sätete tagasiulatuv kohaldamine. Nimelt rakendatakse ravimite ja PPORD-i puudutavaid täpsustusi alates 17. oktoobrist 2023, mil mikroplastide piirang esmakordselt jõustus.
Komisjon põhjendab seda otsust sellega, et tegemist ei ole sisuliste muudatustega, vaid algse poliitilise kavatsuse selgitamisega. Samuti on ettevõtted oma tegevuses sellele tõlgendusele juba tuginenud. Tagasiulatuv kohaldamine aitab vältida olukorda, kus teatud tegevused oleksid formaalselt käsitletavad rikkumisena, kuigi regulatsiooni eesmärk seda ei olnud.
Mõju ettevõtetele
Kokkuvõttes ei too määrus (EL) 2026/1168 enamiku ettevõtete jaoks kaasa uusi piiranguid, vaid pigem täpsustab olemasolevaid reegleid ja laiendab erandeid. Kõige otsesem mõju on ettevõtetel, kes tegelevad ravimite arendamise või tootmisega ning neil, kes viivad läbi teadus- ja arendustegevust mikroplaste sisaldavate materjalidega.
Kõige praktilisem uus kohustus puudutab siiski neid ettevõtteid, kes tuginevad „tahkesse maatriksisse integreeritud mikroplastide“ erandile. Nemad peavad enne 2028. aastat üle vaatama oma toodete eluea ja kasutusviisid, et tagada vastavus uutele täpsustatud nõuetele.
Üldjoontes võib öelda, et tegemist on tasakaalustatud muudatusega, mis vähendab regulatiivset ebakindlust ja toetab innovatsiooni, säilitades samal ajal mikroplastide keskkonnamõju vähendamise eesmärgi.